2024年6月15日下午,“苏苏小儿止咳颗粒治疗儿童普通感冒所致咳嗽Ⅲ期临床研究首次研究者会”在天津顺利召开。
项目组长单位天津中医药大学第一附属医院樊官伟副院长、胡思源教授、刘芳主任、PI李新民教授、戎萍主任及19家国内GCP临床试验单位PI团队及机构负责人团队、天士力研究院研发项目团队及CRO北京卓越未来国际医药科技发展有限公司项目团队,共计50人参加本次会议。
会议首先由天士力研究院蔡楠经理和娄琪经理分别介绍了项目研发背景及既往研究结果,组长单位郭圣璇博士介绍了Ⅲ期临床试验方案设计。组长单位PI李新民主任组织全体专家就临床试验方案的纳排标准、评价指标、合并用药、试验实施细节等方面进行了深入的讨论,并提出进一步完善的意见和建议。
天士力研究院刘锐总监代表申办方致辞,感谢组长单位及参研单位对天士力创新中药研发的支持,项目团队将根据专家意见继续完善试验方案,并在各位专家的指导帮助下,快速启动并推进苏苏小儿止咳颗粒治疗儿童普通感冒所致咳嗽的Ⅲ期临床试验,推动产品研发及上市,服务于广大儿童患者。
普通感冒是儿童人群高发疾病,好发于冬春季节,主要由鼻病毒引起,大约2/3的普通感冒儿童会出现咳嗽症状,少则持续10天,多则3~4周,目前尚无针对风寒咳嗽的儿童用中药获批上市。苏苏小儿止咳颗粒处方来源于临床经验方,组方简单且为药食同源,若成功上市,可为普通感冒所致咳嗽的患儿提供更多治疗选择,满足未被满足的临床需求。